關(guān)于阿莫西林克拉維酸鉀（4:1）干混懸劑兒童用法用量問(wèn)題的說(shuō)明

我公司阿莫西林克拉維酸鉀（4:1）干混懸劑的說(shuō)明書(shū)是根據(jù)國(guó)家發(fā)布的《藥品說(shuō)明書(shū)匯編》第1-27頁(yè)、1-28頁(yè)“阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑說(shuō)明書(shū)”編制而成，其中【用法用量】項(xiàng)下對(duì)于“體重≤40kg兒童”的用量描述為：“體重≤40kg的小兒，按阿莫西林計(jì)算，一般感染：按體重一次25mg/kg，每12小時(shí)一次；或按體重一次20mg/kg，每8小時(shí)一次。較重感染：按體重一次45mg/kg，每12小時(shí)一次；或按體重一次40mg/kg，每8小時(shí)一次”。

針對(duì)部分客戶反饋的說(shuō)明書(shū)中兒童用量較高的問(wèn)題，我公司也已發(fā)現(xiàn)，通過(guò)查詢中國(guó)藥典《臨床用藥須知》（化學(xué)藥和生物制品卷）、以及與其他企業(yè)同類產(chǎn)品藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行對(duì)比，對(duì)于存在爭(zhēng)議的“體重≤40kg兒童”的用法用量，我公司建議使用《臨床用藥須知》中的用法用量，即“以阿莫西林劑量計(jì)，每次12.5mg/kg，每12小時(shí)一次；或每次7mg/kg，每8小時(shí)一次；較重感染，每次22.5mg/kg，每12小時(shí)一次，或每次13mg/kg，每8小時(shí)一次”。

同時(shí)為了使藥品說(shuō)明書(shū)的表述更加簡(jiǎn)潔、明確，我公司也在積極地開(kāi)展相關(guān)工作，屆時(shí)藥品說(shuō)明書(shū)中相關(guān)內(nèi)容的描述將更加清晰明了、通俗易懂。

特此說(shuō)明！

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2024年6月19日

題的說(shuō)

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