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近日,國藥威奇達(dá)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(0.3125g)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。公司成為國內(nèi)該品規(guī)第二家過評企業(yè)(根據(jù)CDE網(wǎng)站數(shù)據(jù))。
阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的活性成分為阿莫西林、克拉維酸,阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素,克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性,但具有強(qiáng)大的廣譜β-內(nèi)酰胺酶抑制作用,兩者合用,可保護(hù)阿莫西林免遭β-內(nèi)酰胺酶水解。本品的抗菌譜與阿莫西林相同,且有所擴(kuò)大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用,對某些產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。
國藥威奇達(dá)將始終胸懷“國之大者”,秉持國藥集團(tuán)“關(guān)愛生命,呵護(hù)健康”的企業(yè)宗旨,為廣大人民群眾提供更為優(yōu)質(zhì)、安全、可及的醫(yī)藥產(chǎn)品,在服務(wù)大局中全方位推動高質(zhì)量發(fā)展,為增進(jìn)人民福祉和健康中國建設(shè)作出新的更大的貢獻(xiàn)!