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國藥江蘇威奇達原料藥枸櫞酸托法替布上市獲批

時間:2025-04-09

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近日,子公司國藥江蘇威奇達收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)原料藥枸櫞酸托法替布上市申請。

托法替布是一種酪氨酸激酶(JAKs)抑制劑,主要適用于治療對甲喋呤反應(yīng)不佳或不能耐受的中度至重度活動性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成年患者。相關(guān)制劑產(chǎn)品枸櫞酸托法替布片可緩解類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎引起的多種癥狀,如:關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)變形等。

國藥江蘇威奇達的原料藥枸櫞酸托法替布此次獲批上市,充分表明該原料藥已符合國家藥品審批的各項嚴(yán)格技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),具備了投入生產(chǎn)與銷售的資格。這一成果不僅豐富了公司的產(chǎn)品線,更對推進相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)鏈一體化進程具有重要意義,提升了公司產(chǎn)品在市場中的綜合競爭力,為公司的未來發(fā)展帶來諸多積極的影響。

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